Стоимость
Доставка
Оплата
Как заказать
О нас
+66 95-359-9003
Whatsap/Viber/Telegram
 +66 95-359-9003

EDURANT (Rilpivirine)

Эдюрант (Рилпивирин)

EDURANT (рилпивирин) - это рецептурное лекарство, выпускаемое компанией JANSSEN, которое используется в сочетании с другими антиретровирусными препаратами для лечения вируса иммунодефицита человека
Edurant(Rilpivirine)
Оригинальная продукция выпускаемая компанией JANSSEN в Таиланде
Быстрая доставка авиакурьерской службой до ваших дверей по всему миру
Возможна оплата при получении
Стоимость от  165$ (Долл. США) за упаковку 30 таблеток
Сделать заказ

Специальные цены на покупку от 3-х упаковок

1 упаковка

180 $

ЗАКАЗАТЬ

 3 упаковки

515 $

ЗАКАЗАТЬ

6 упаковок

999 $

ЗАКАЗАТЬ
12 упаковок

1990 $

БЕСПЛАНТАНЯ ДОСТАВКА
ЗАКАЗАТЬ

ДОСТАВКА АВИАКУРЬЕРОМ ДО ВАШИХ ДВЕРЕЙ

БЫСТРО И КОНФЕДЕНЦИАЛЬНО

СТОИМОСТЬ И СРОКИ ДОСТАВКИ ЗАВИСЯТ ОТ РЕГИОНА ДОСТАВКИ.

СВЯЖИТЕСЬ С НАШИМИ МЕНЕДЖЕРАМИ ДЛЯ КОНСУЛЬТАЦИИ

УЗНАТЬ СТОИМОСТЬ И СРОКИ ДОСТАВКИ
НАДЕЖНАЯ УПАКОВКА
Исключает повреждения и влияние окружающей среды во время доставки
КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ
Содержимое упаковки надежно скрыто от посторонних глаз
БЫСТРАЯ ДОСТАВКА
сроки доставки от 24 часов до 7 дней

ВОЗМОЖНА ОПЛАТА ПРИ ПОЛУЧЕНИИ
Оплата курьеру при получении

МЫ ПРИНИМАЕМ ВСЕ ВИДЫ ПЛАТЕЖНЫХ КАРТ ДЛЯ ПРЕДОПЛАТЫ ИЛИ ОПЛАТУ КУРЬЕРУ ПРИ ПОЛУЧЕНИИ

ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ? СВЯЖИТЕСЬ С НАМИ И МЫ ВАС ПРОКОНСУЛЬТИРУЕМ ПО ВСЕМ ИМЕЮЩИМСЯ У ВАС ВОПРОСАМ

УЗНАТЬ ПОДРОБНЕЕ
Купить Эдюрант

ДЛЯ ОФОРМЛЕНИЯ ЗАКАЗА ЗАПОЛНИТЕ ФОРМУ ОБРАТНОГО ЗВОНКА, И НАШИ МЕНЕДЖЕРЫ СВЯЖУТСЯ С ВАМИ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ

Аптека, продающая Эдюрант(Рилпивирин)
Адрес
Thailand, Phuket, Phuket town, Soi 2, 176
Телефон
+66 95-359-9003
Whatsap/Viber/Telegramm
+66 95-359-9003
Email
info@edurant-rilpivirine.com
Обратная связь

О рецептурном лекарстве для лечения ВИЧ инфекции Эдюрант(рилпивирин) - Edurant(rilpivirine)

  Препарат Эдюрант в сочетании с другими антиретровирусными препаратами в качестве терапии первой линии показан для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита 1 типа (ВИЧ-1), у взрослых пациентов.

  Активное вещество: рилпивирина гидрохлорид 27,5 мг, в пересчете на рилпивирин 25 мг.Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат 55,145 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16,605 мг, натрия кроскармеллоза 6,05 мг, повидон (К30) 3,25 мг, магния стеарат 1,1 мг, полисорбат-20 0,35 мг.Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза (2910 6 мПа∙с) 1,76 мг, лактозы моногидрат 0,968 мг, макрогол (3000) 0,352 мг, триацетин 0,264 мг, титана диоксид 1,056 мг.Описание. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета с гравировкой «ТМС» на одной стороне и «25» на другой стороне. На изломе таблетки от белого до почти белого цвета.
Таблетка Edurant(Rilpivirine) 25 Mg
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Купить эдюрант
Лечение должно проводиться врачом, имеющим опыт терапии ВИЧ-инфекции. Препарат Эдюрант следует применять только в сочетании с другими антиретровирусными средствами.

Рекомендуемая доза препарата – одна таблетка (25 мг), внутрь один раз в сутки во время еды. Таблетку проглатывать целиком, не жевать, не измельчать. Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, пациенту следует как можно скорее принять с пищей таблетку препарата Эдюрант, следующая таблетка принимается в обычное время. 
  Если опоздание в приеме препарата составило более 12 часов, пропущенную дозу принимать не следует; следующая таблетка принимается в обычное время.Коррекция дозы. При одновременном применении препарата Эдюрант с рифабутином доза препарата Эдюрант должна быть увеличена до 50 мг (две таблетки 25 мг) один раз в сутки во время еды. После отмены терапии рифабутином доза препарата Эдюрант должна быть снижена до 25 мг один раз в сутки во время еды (см. Взаимодействия с другими лекарственными средствами).Пожилые пациенты. Коррекции дозы препарата Эдюрант у пожилых пациентов не требуется. Применение препарата Эдюрант у пожилых пациентов требует осторожности.Дети. Эффективность и безопасность препарата Эдюрант у детей младше 18 лет не установлена.Нарушение функции печени. У пациентов с легким или в средней степени тяжести нарушением функции печени (класс А или В по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы препарата не требуется. Данные о применении препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) отсутствуют. Применение препарата Эдюрант у пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести требует осторожности.Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы препарата Эдюрант не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или с заболеванием почек в терминальной стадии одновременное применение препарата Эдюрант с препаратами-ингибиторами CYP3A4 (например, ритонавиром) возможно только когда возможная польза от применения превышает потенциальный риск.
ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ И ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
  Пациентов следует проинформировать о том, что с помощью текущей терапии антиретровирусными средствами ВИЧ-инфекцию нельзя излечить, а также нельзя предупредить заражение ВИЧ-инфекцией через кровь или посредством полового контакта. Следует принимать необходимые меры предосторожности для предупреждения заражения ВИЧ-инфекцией.На данный момент не достаточно данных о безопасности и эффективности применения препарата Эдюрант у детей до 18 лет и у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью). Поэтому, пока клинические данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей и у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) не будут получены, не рекомендуется применять препарат Эдюранту данных категорий пациентов.
Перед началом терапии препаратом Эдюрант® следует принять во внимание следующее: у участников исследования, получавших препарат Эдюрант, с РНК ВИЧ-1 свыше 100000 копий/мл на момент начала терапии чаще отмечалось отсутствие вирусологического ответа, по сравнению с пациентами, у которых на момент начала терапии показатели РНК ВИЧ-1 были меньше 100 000 копий/мл. Наблюдаемая вирусологическая неэффективность при лечении препаратом Эдюрант приводила к более высокой частоте формирования резистентности к препаратам класса ННИОТ. У пациентов с наблюдаемой вирусологической неудачей, получавших терапию препаратом Эдюрант, чаще развивалась резистентность к ламивудину/эмтрицитабину, по сравнению с пациентами с наблюдаемой вирусологической неэффективностью получавшими препарат эфавиренз. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Следует проявить осторожность при назначении препарата Эдюрант в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые могут снизить терапевтический эффект рилпивирина. Препарат Эдюрант следует с осторожностью применять в сочетании с препаратами, способными вызвать тахикардию типа «пируэт». Информацию о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».Депрессивные расстройства. Известны случаи возникновения депрессивных расстройств (ухудшение настроения, депрессия, дисфория, глубокая депрессия, неустойчивость поведения, негативные мысли, суицидальное мышление, суицидальные попытки) на фоне приема препарата Эдюрант. Большинство случаев были выражены в легкой или средней степени тяжести. В случае, возникновения у пациента симптомов депрессии средней степени тяжести пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью для того, чтобы установить, связано ли возникновение этих симптомов с приемом препарата Эдюрант. В случае если связь с приемом препарата доказана, следует оценить риск по сравнению с пользой от продолжения терапии.Перераспределение подкожной жировой клетчатки (ПЖК). Комбинированная антиретровирусная терапия может вызывать перераспределение ПЖК (липодистрофию) у ВИЧ-инфицированных пациентов. Точный механизм возникновения и отдаленные последствия этого явления в настоящее время не известны. Предполагается, что существует связь между развитием висцерального липоматоза и приемом ингибиторов протеазы (ИП), а также между липоатрофией и нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ). Повышенный риск развития липодистрофии связан с такими индивидуальными факторами, как пожилой возраст, а также факторами, имеющими отношение к приему лекарственных средств, например, более длительный курс антиретровирусной терапии и связанные с этим нарушения метаболизма. Клинический осмотр пациентов должен включать оценку физических признаков перераспределения подкожного жира.Воспалительный синдром восстановления иммунитета. К началу антиретровирусной терапии у ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом может развиться воспалительный ответ на наличие бессимптомных оппортунистических агентов с появлением или обострением симптомов заболевания, ранее протекавшего бессимптомно (воспалительный синдром восстановления иммунитета), что может потребовать дальнейшего тщательного наблюдения и лечения. Обычно такие реакции наблюдаются в течение первых недель после начала лечения. Похожие примеры включают цитомегаловирусный ретинит, генерализованные и/или очаговые микобактериальные инфекции и пневмоцистную пневмонию. Следует оценить любые симптомы воспаления и, в случае необходимости, назначить лечение. Зарегистрированы случаи возникновения аутоимунных заболеваний, таких как диффузный токсический зоб (болезнь Грейвса) на фоне воспалительного синдрома восстановления иммунитета. Однако срок возникновения данных заболеваний широко варьируется; заболевания могут начаться через много месяцев после начала лечения.Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами. Препарат Эдюрант не оказывает влияния или оказывает незначительное воздействие на способность водить автотранспорт и управлять механизмами.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
В ходе клинических исследований наиболее частыми побочными реакциями были:
депрессия, бессонница, головная боль, повышение активности трансаминаз и сыпь.
Среди побочных реакций тяжелой степени встречались повышение активности трансаминаз (1,6 %), депрессия (0,7 %), боль в животе (0,4 %), головокружение (0,3 %), сыпь (0,3 %).Побочные реакции препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации:Очень частые (≥1/10)Частые (≥1/100, <1/10)Нечастые (≥1/1000, <1/100)Редкие (≥1/10000, <1/1000)Очень редкие (<1/10000), включая единичные случаи.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частые: снижение аппетита, боль в области живота, рвота, тошнота, сухость во рту.
Нечастые: дискомфорт в области живота.

Нарушения со стороны центральной нервной системы:
Частые: депрессивные расстройства (включают ухудшение настроения, депрессию, дисфорию, глубокую депрессию, неустойчивость поведения, негативные или суицидальные мысли, попытки к суициду), бессонница, необычные сновидения, расстройство сна,головокружение, головная боль.
Нечастые: снижение настроения, сонливость.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Частые: сыпь

Влияние на результаты лабораторных показателей:
Частые: повышение активности трансаминаз.Также наблюдались случаи снижения концентрации гемоглобина, тромбоцитов, лейкоцитов, повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), билирубина, панкреатической амилазы, липазы, содержания общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.Среднее изменение концентрации общего холестерина (натощак) составило 2 мг/дл, липопротеинов высокой плотности (натощак) – 4 мг/дл, липопротеинов низкой плотности (натощак) – 1 мг/дл и триглицеридов (натощак) – 7 мг/дл.

Общие:Частые:
усталость.

Описание отдельных побочных реакций:.
 Перераспределение подкожной жировой клетчатки (ПЖК). Комбинированная антиретровирусная терапия вызывает перераспределение ПЖК (липодистрофию) у ВИЧ-инфицированных пациентов и проявляется потерей подкожного жира на периферии (верхние и нижние конечности) и лицевой области, повышение уровня жировой клетчатки во внутрибрюшинной и висцеральной областях, гипертрофию молочных желез и скопление подкожного жира в дорсоцервикальной области («горб буйвола»).Воспалительный синдром восстановления иммунитета. У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелой формой иммунодефицита, только начавших получать комбинированную антиретровирусную терапию, на фоне восстановления работы иммунной системы может развиться воспалительный ответ на наличие оппортунистических агентов с появлением или обострением симптомов заболевания, ранее протекавшего бессимптомно (воспалительный синдром восстановления иммунитета). Зарегистрированы случаи возникновения диффузного токсического зоба (болезни Грейвса) на фоне воспалительного синдрома восстановления иммунитета.Пациенты, коинфицированные вирусом гепатита В и/или гепатита С. У пациентов, коинфицированных вирусом гепатита В или С, получавших Эдюрант, частота повышения уровня печеночных ферментов была выше, чем у пациентов только с ВИЧ инфекцией. Фармакокинетическое действие рилпивирина у коинфицированных пациентов сопоставимо с таковым у пациентов без коинфекции.Уровень креатинина в сыворотке крови. Увеличение креатинина в сыворотке крови наблюдалось в течение первых четырех недель терапии и оставалось стабильным вплоть до 48-й недели. Среднее изменение после 48 недель терапии составляло 0,09 мг/дл (диапазон: от -0,20 мг/дл до 0,62 мг/дл). У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести отмеченное повышение уровня креатинина в сыворотке крови было сопоставимым с увеличением концентрации креатинина в сыворотке крови у пациентов с нормальной функцией почек. Эти изменения были расценены как клинически незначимые, и ни один пациент не прекратил терапию по причине увеличения уровня креатинина в сыворотке крови.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
1. Повышенная чувствительность к рилпивирину или любым другим компонентам препарата.
2. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
3. Детский возраст до 18 лет.
4. Тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью).
5. Препарат Эдюрант не следует применять одновременно с препаратами, значительно понижающими концентрацию рилпивирина в плазме, поскольку это может привести к потере вирусологического ответа или к развитию устойчивости к препарату Эдюрант или ко всему классу ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы.
Значительное понижение концентрации рилпивирина в плазме может произойти в тех случаях, когда принимаемые одновременно с препаратом Эдюрант препараты метаболизируются через изофермент CYP3A или повышают pH в желудке (см. Взаимодействия с другими лекарственными средствами):
• Противосудорожные средства – карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин;
• Противотуберкулезные средства - рифампицин, рифапентин
• Ингибиторы протонной помпы - такие как эзомепразол, лансопразол, омепразол, пантопразол, рабепразол.• Глюкокортикостероидные препараты системного действия - дексаметазон (при приеме более чем одной дозы препарата).
• Препараты на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum).
С осторожностью. Препарат Эдюрант следует с осторожностью применять в сочетании с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт». Данные о потенциальном взаимодействии рилпивирина и лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT, ограничены. В исследовании с участием здоровых добровольцев выяснилось, что высокие дозы рилпивирина (75 мг один раз в день и 300 мг один раз в день) удлиняют интервал QT на электрокардиограмме.

ЧТО ДЕЛАЕТ EDURANT(ЭДЮРАНТ) УНИКАЛЬНЫМ?

Что делает Эдюрант отличным от других 30 ВИЧ-таблеток и комбинированных препаратов, которые были одобрены FDA?
 Одной из причин, по которой этот препарат отличается, является то, что он пришел на замену эфавирензу, который является одним из препаратов, которые всегда выполняли лучшие с точки зрения установления вирусологического подавления.
 Эдюрант в сочетании с двумя нуклеозидами позволил пациентам контролировать свою вирусную нагрузку с такой скоростью, что не уступал в эффективности эфавирензу - и это делалось с меньшим количеством побочных эффектов. Это, конечно же, комбинация, которую все мы хотим: простая комбинация один раз в день, которая позволит получить сделать вирусную нагрузку с минимальным количеством побочных эффектов. Это постоянный поиск; поэтому мы ищем новые лекарства. И Эдюрант предоставил многие из этих атрибутов в исследованиях. Когда понизится цена на Эдюрант, он будет наиболее предпочтительным препаратом. Чаще всего препарат назначается в схемах с Трувадой(Truvada) -  тенофовир и  эмтрицитабин  или же с долутегравиром(Тивакай). Рилпивирин - Эдюрант дженерик на сегодня не производится. Так же препарат входит в состав терапии одной таблеткой - Эвиплера или Копмлера. Цена на рилпивирин и цена на Эдюрант остается достаточно на высоком уровне. Отзывы на препарат от пациентов очень хорошие. 

О чем мы говорим с точки зрения эффективности, когда сравнивали Эдюранта со Стокрином(Эфавиренз)?  
 В общем анализе, с точки зрения контроля над вирусной нагрузкой, процент добровольцев, которые достигли необнаруживаемой вирусной нагрузки на Эдюрант, составлял 83% против 80% для тех, кто принимал Стокрин.

Говорят, что Эдюрант выглядит легче переносимым, чем Стокрин. В каком смысле? Как сравнить побочные эффекты? 
Один из самых простых способов обобщить тот факт, что побочных эффектов было меньше, - это посмотреть, как часто люди переставали участвовать в исследовании из-за неблагоприятных событий, из-за побочных эффектов в конце одного года. Потому что в то время как у людей может быть побочный эффект в течение недели или двух, а затем он проходит. 

Почему это было одобрено для терапии первой линии, из-за низкой токсичности, в отличие от попытки разработать ее вариант лечения для пациентов, находящихся уже на АРВ терапии?  
 Исследования проводились только у пациентов, не получавших лечение, или у пациентов, впервые начавших терапию, поэтому лейбл ограничивается этим, потому что это единственные группы, которые изучались для этого препарата. Для этого есть много причин, в том числе: в наши дни большинство людей, хотя и не все, которые начинают с комбинации, могут либо с первой, либо с второй комбинацией оставаться на этом режиме больше не меняя схему лечения. В результате в поисках альтернативных режимов действительно не так много людей. И в результате этого в наши дни большой упор в клинических испытаниях заключается в том, чтобы найти лучший способ начать, потому что, если вы это сделаете, шансы хорошие, вы сможете оставаться на с этого момента именно на выбранной схеме лечения.

Побочные эффекты Эдюранта(рилпивирин) и взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Существуют ли какие-либо побочные проблемы, которые возникают, когда вы начинаете лечение с помощью Edurant?
  Основные проблемы, следующие, и лейбл FDA, безусловно, указывает на это: в том, что этот препарат нужно принимать с приемом пищи. Справедливости ради следует сказать, что почти каждый ест по крайней мере один раз в день. Тем не менее, это то, о чем люди должны помнить. Если кто-то принимает его между приемами пищи, этот препарат не будет так хорошо усвоен.
 Другая проблема, отмеченная лейблом FDA, заключается в том, что у людей, у которых была высокая вирусная нагрузка, более 100 000, на Эдюранте наблюдалось больше вирусологической неудачи, чем на эфавирензе. Мы, конечно, видели это в других медикаментах, которые мы используем, и это также проявилось здесь. Это означает, что для клиницистов существует, по крайней мере, вопрос или осторожность в отношении того, когда этот препарат стоит назначать. Я думаю, мы можем с уверенностью сказать, что это отличный выбор для людей, чья вирусная нагрузка составляет менее 100 000. Продолжаются исследования, чтобы понять, когда препарат подходит для людей, чья вирусная нагрузка превышает 100 000. 
 Мы хотим понять, как лучше всего использовать Эдюрант - когда мы уверены, что это правильный выбор - с наивысшей степенью уверенности, которую мы можем иметь. FDA, безусловно, подчеркивает, что базовая вирусная нагрузка является одним из способов обеспечить такую ​​уверенность. Ведутся исследования, для дальнейшего понимания того, почему этот препарат имел некоторые вопросы при более высоких вирусных нагрузках. 
 Вероятно, самое главное, что для этого препарата нуждается пища для усвоения. Он также нуждается в кислоте желудка, поэтому этот препарат не является правильным выбором для тех, кто должен принимать сильные лекарства, которые понижают кислоту желудка - в частности, лекарства, которые мы называем ингибиторами протонного насоса, такие как омепразол. Эдюрант нуждается в кислоте, поэтому тот, кто нуждается в лекарствах, чтобы уменьшить желудочную кислоту, обнаружит, что это не идеальный выбор. Обратите внимание, что мы уже видели это с атазанавиром (риатаз), для которого есть аналогичная проблема. Однако, поле научилось работать с этой проблемой. Некоторые люди ежедневно принимают ингибитор протонного насоса. В наши дни, по сути, область медицины пересматривает, должен ли кто-нибудь, кто находится на этих препаратах, оставаться на них всю оставшуюся жизнь, или, возможно, есть возможность снять эти препараты из-за некоторых долгосрочных проблем токсичности. Тем не менее, есть люди, которые не могут отказаться от них, и для них Эдюрант - не лучший выбор.

Озабоченность конкретными группами населения (женщины, афроамериканцы)  и вопросами резистентности вируса к препарату


Оглядываясь на добровольцев, которые принимали участие в клинических испытаниях этого препарата, насколько разнообразна эта группа испытуемых? Были ли какие-либо различия, скажем, с точки зрения того, как препарат действовал у женщин, афроамериканцев или латиноамериканцев?
    Чтобы ответить на этот вопрос, препарат был изучен во всем мире, поэтому были участники со всего мира на нескольких континентах. И с точки зрения разнообразия, если мы посмотрим на объединенные наборы данных, это, безусловно, было среди самых разных групп населения для любого типа начального пробного населения. Поэтому на этом уровне, мы можем быть уверены в этих результатах.
 На встрече в Глазго, а также на совещании IDSA были представленны данные относительно конкретных выборок. Вероятно, самый простой способ подвести итог тому, что Эфавиренз и Эдурант действуют одинаково независимо от населения: аналогично у женщин, аналогично у мужчин, и на разные расовые группы. Не было никаких различий. Мы, безусловно, видим разные формы приверженности в разных странах и у разных рас. Но, тем не менее, не было никаких доказательств того, что рилпивирин и эфавиренз лучше у одной группы населения по сравнению с другой. Это были аналогичные показатели ответов на лечение для обоих препаратов в каждой группе. 

Безопасно ли принимать, если вы беременны?
 FDA дал этому препарату категорию беременности B. Что это значит, так это то, что всегда нужно быть осторожным, потому что у нас не так много данных - если таковые имеются - у любой женщины, которая забеременеет при приеме этого препарата. Тем не менее, FDA проанализировало данные на животных и не нашло ничего для предупреждения. B - наиболее разрешительный критерий, который FDA дает в отсутствие большого опыта наблюдения за людьми, чтобы показать, что препарат действительно безопасен, когда беременные женщины принимают его во время беременности. Рейтинг этой категории является наиболее обнадеживающей категорией, которую получит новый препарат. 

Вопросы резистентности к препарату.
 Следует начать с того, что мы должны убедиться, что люди понимают основы: резистентность происходит только у людей, которые не достигли вирусологического подавления, у которых вирусная нагрузка не падает и остается на высоких значениях. У большинства пациентов, которые начали оба препарата (Эдюрант и Стокрин), вирусная нагрузка снизилась и осталась. Таким образом, резистентность не является следствием лечения, это следствие лечения, которое не увенчалось успехом. Например, для подмножества людей, чья вирусная нагрузка составляла менее 100 000 человек, которые принимали рилпивирин в схеме лечения, девять из 10 имели вирусологический ответ, они потеряли свою вирусную нагрузку. Поэтому, когда мы говорим о резистентности, мы понимаем, что мы говорим о 10 процентах людей, у которых вирусная нагрузка не снижалась или не оставалась неопределенной. Иногда это является следствием неадекватной приверженности - например, не принимать его во время еды, хотя иногда это может быть следствием базовой вирусной нагрузки, несмотря на отличную приверженность. Ясно, что мы не хотим неудачи, и пока приверженность является одним из важных вкладов в обеспечение успеха. Тем не менее, были пациенты, которые по каким-либо причинам вызвали некоторую степень неадекватного ответа, и поэтому может возникнуть резистентность.
 Модель сопротивления для Эдюранта отличается от Эфавиренза. Основное различие сводится к другому ненуклеозиду, называемому Этравирином. Пару лет назад Интеленс был одобрена FDA, основанной на исследованиях у людей, у которых имелась резистентность к препаратам NNRTI, включая Эфавиренц. Нам нужен был препарат, который работал бы против вирусов, устойчивых к Эфавирензу, потому что у нас, к сожалению, было много людей, у которых были устойчивые к Эфавирензу вирусы, потому что, будь то Эфавиренз или Невирапин, мы иногда использовали их в неудачных комбинациях. Таким образом, у нас было тысячи пациентов, которым действительно нужен такой препарат, как Интеленс. И это сработало.
 Теперь мы говорим о пациентах с наихудшим состоянием. Справедливости ради стоит сказать, что люди, которые начинают терапию, в первую очередь вряд ли будут иметь резистентность, поэтому Эдюрант будет работать на них, и большинство людей получит отличный результат. Но это правда, что если кто-то начнет прием Эдюранта и не получит позитивного результата, если будет резистентность, то тогда будет перекрестная резистентность с Интелесом. Эти два препарата связаны с образцами резистентности. Таким образом, использование Эдюранта будет, при успешной, поддерживать все варианты, а когда неудачный, в отличие от Эфавиренза, Этравирин, возможно, не лучший выбор для его наблюдения.
 К счастью, вполне возможно, что никогда не понадобится использовать Этравирин. Если кто-то возьмет Эдюрант и два нуклеозида в качестве своей первой комбинации, и он перестает работать, этот человек все еще может принимать все ингибиторы протеазы, ингибиторы Интегразы и, вероятно, ингибиторы CCR5, а также некоторые из нуклеозидов, такие как Тенофовир (Viread). [Примечание редактора: Два нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ), Emtriva (Эмтрицитабин, FTC) и Epivir (Ламивудин, 3TC), которые являются частью многих антиретровирусных комбинированных таблеток, также часто теряют свою эффективность, если у человека развивается резистентность к Эдюранту. Исследования продолжаются в этой области.] Итак, если вдруг произойдет резистентность с кем-то на Рилпивирине, вполне вероятно, что у нас будет отличная комбинация, которая должна хорошо работать, чтобы восстановить вирусологический контроль. Хотя они, возможно, потеряли Этравирин, они все еще, вероятно, будут успешными с точки зрения восстановления подавления другим режимом.
Будущее АРВ терапии первой линии для лечения ВИЧ инфекции
Итак, когда вы соотносите все это вместе - резистентность, базовую вирусную нагрузку, способность переносить конкретные виды побочных эффектов или нет, потенциальные проблемы с взаимодействием с лекарственными средствами - ВИЧ-клиницист и ВИЧ-положительный человек приходят к решению о том, что делать первым, когда количество для выбора вариантов АРВТ только продолжает расти.
 В настоящее время Эдюрант предоставляет некоторые важные атрибуты - возможность принимать его один раз в день с едой, иметь очень низкий уровень токсичности, а также иметь хороший уровень вирусологического подавления, хотя и с различиями, основанными на вирусной нагрузке до начала лечения, о которой мы писали - это сочетание факторов является в целом полезным дополнением. При использовании двух таблеток в день - единственной комбинации нуклеозидной таблетки (например, Трувада) и Эдюрант - мы могли бы сделать очень хорошую работу по подавлению ВИЧ.